ארבע כדורי PrEP לפי דרישה יכולים להפסיק את ה- HIV


פורטלנד, אורגון – לסן פרנסיסקנים יש אפשרות חדשה בכל הנוגע למניעת חשיפה לפני HIV: PrEP על פי דרישה.

הם עדיין יכולים לבחור ב- PrEP יומי בשילוב של emtricitabine בתוספת tenofovir desoproxil fumarate (טרוודה, מדעי הגלעד) או emtricitabine פלוס tenofovir alfenamid (דסקובי, מדעי גלעד). אך כעת הם יכולים לבחור ב- PrEP לפי דרישה – המכונה "PrEP 2-1-1 למין אנאלי" על ידי קרן האיידס בסן פרנסיסקו – כדי למנוע HIV, המורכב משתי כדורים של טרוואדה לפחות שעתיים לפני קיום יחסי מין וכדור אחד בכל אחד מהיומיים הבאים.

ג'נסה ברוסארד, רנס, AGNP-C, מנהלת השירותים הקליניים בקרן האיידס, אמרה: "זוהי אפשרות נהדרת עבור אנשים המקיימים יחסי מין קצת פחות תכופים ויכולים לתכנן קדימה."

ולספקים החדשים לרשום PrEP – בין אם מדי יום או בפרוטוקול 2-1-1 – "זה זמן מושלם לבוא על הסיפון כי יש לנו המון ראיות שתומכות בשתי הגישות", אמרה חדשות רפואי Medscape.

ממרץ עד אוגוסט 517 בעיקר הומואים בחרו בגישה החדשה במרפאות קרן האיידס בסן פרנסיסקו. אף אחד מהם לא רכש את ה- HIV, דיווח ברוסארד לקהל בחדר היחיד כאן בכנס איגוד האחיות לטיפול באיידס 2019.

יומי, 2-1-1 , או שניהם

לפני כמעט שנתיים החלו חולים להתייצב במרפאת המגנט במחוז קסטרו בשאלה: האם הם יכולים לקבל גישה לפרוטוקול בו משתמשים בטרוודה לא מדי יום, אלא בערך בזמן הסקס? מחקרים באירופה הראו שהוא מונע את העברת ה- HIV בגברים הומואים.

"חלק מהלקוחות חשפו שהם עברו עצמם לפרוש את ה- PrEP לפי דרישה, "הסביר ברוסארד. לכן הקרן הבינה שעליה לפתח תוכנית שתטפל בנושא.

הם הוסיפו אפשרות שלישית ושווה למניעת HIV בצורה של פרוטוקול 2-1-1 שנקבע בניסוי הקליני הגדול ב- IPERGAY, כפי שדווח על ידי חדשות רפואי Medscape.

במחקר זה, 400 גברים הומוסקסואלים עם גורמי סיכון מרובים ל- HIV הופצו באקראי לפרוטוקול לפי דרישה – מנה כפולה של טרוודה שעתיים עד 24 שעות לפני קיום יחסי המין, גלולה אחת 24 שעות לאחר מערך הגלולות הראשון, וגלולה נוספת 24 שעות אחרי זה, בהנחה שהם לא מקיימים יחסי מין שוב – או לפלסבו.

רכישת HIV הייתה נמוכה ב -86% בקבוצה 2-1-1 מאשר בקבוצת הפלצבו.

מחקרים מראים כי שעתיים עד 24 שעות הן זמן מספיק להביא ריכוזי התרופה ברקמת הרקטום לרמות הגנה, כך דווח ברוסארד.

בתוסף פתוח של חברת IPERGAY, הרכישות צנחו ב -97%. "אז זה עבד טוב יותר בחיים האמיתיים," היא הצביעה.

במחקר המשך, PREVENIR, שהשווה מדי יום ל- PrEP לפי דרישה בקרב 1435 אנשים – גברים הומוסקסואלים וכמה נשים טרנסג'נדריות – אף משתתף בשתי הקבוצות לא רכש HIV.

ויום ה- PrEP היומי יעיל עד 99%, על פי דיווח של המרכז לבקרת מחלות ומניעה (CDC).

הממצאים הללו, יחד עם נתונים אמיתיים של גברים המשתמשים בגישה באירופה ובקנדה – אפס רכישות איידס עם 2-1-1 עד כה – והמלצת המחלקה לבריאות הציבור בסן פרנסיסקו, שכנעו את קרן האיידס שהם היו מוכנים להציע את הפרוטוקול. העדויות מוצקות, אמר ברוסארד

בהתחשב בגישה הנכונה

למרות שמרפאות אחרות מציעות 2-1-1 כמפלט אחרון לאנשים שאינם תואמים את טרוודה היומית, "החלטנו להציע את זה כאופציה שווה", אמרה.

עם זאת, הפרוטוקול אינו זמין לאנשים המקיימים יחסי מין בנרתיק, מכיוון שאף אחד מהמחקרים לא נערך בנשים, וראיות מצביעות על כך שטרוודה אינה מתרכזת מהר באותה רקמה בנרתיק כמו ברקמת פי הטבעת. וזה לא מיועד לאנשים עם דלקת כבד B לא פתורה מכיוון שהתרופות בטרובדה יכולות להפעיל מחדש את הנגיף.

מגנט לא ממליץ על פרוטוקול 2-1-1 עם Descovy מכיוון שלא היו ניסויים של PrEP לפי דרישה עם השילוב הזה, הסביר ברוסארד. מנהל המזון והתרופות האמריקני לא אישר מינון לפי דרישה של טרוודה או דסקובי, וחברות התרופות לא שאלו זאת.

"אבל תמיד יש לנו" רושמים מחוץ לתווית ב- HIV, היא ציינה. "תמיד היינו סוררים. רופאים שרושמים 2-1-1 יהיו בחברה טובה."

מכיוון שמחקרים מוקדמים הראו כי הורמונים נשיים יכולים להוריד את רמת הטרובדה בדם, מגנט מציע PrEP יומי לאנשים טרנסג'נדרים המשתמשים בהורמונים. עם זאת, כאשר חולים טרנסג'נדרים המגיעים למרפאה, הקלינאים מביאים להם את כל העובדות, כולל שלא ברור אם הירידה הזו ב- tenofovir קשורה לרכישה מוגברת של HIV, ולתת להם לבחור, אמר ברוסארד.

המרפאות מציעות גם אפשרות "PrEP שניהם". אנשים יכולים לשנות את מינון ה- PrEP שלהם כדי להתאים לפעילותם המינית. כאשר הם מקיימים יותר יחסי מין הם משתמשים בטרוודה מדי יום; כאשר הם מקיימים פחות יחסי מין, הם משתמשים בפרוטוקול 2-1-1.

"רצינו לעזור לאנשים ליצור את מה שהכי מתאים להם", אמרה. אבל בכל מקרה, "אתה צריך להיות מסוגל לתכנן מראש את הגישה הזו. אתה לא יכול להשתמש באופן ספונטני בשיטת מניעה זו."

לכן היא בדרך כלל לא ממליצה על PrEP 2-1-1 למתבגרים. "ההמתנה של שעתיים יכולה להיות בעייתית", אמרה וצחקה צחוקים מהקהל.

אתה צריך להיות מסוגל לתכנן מראש את הגישה הזו. אינך יכול להשתמש באופן ספונטני בשיטת מניעה זו.

חמישה חודשים לאחר ש- PrEP 2-1-1 הפך לאופציה במרפאות יסוד, רוב האנשים עדיין היו בפרוטוקול שבחרו בביקורם הראשוני. אנשים שהיו להם בן זוג עם HIV או מספר גבוה של קשרים מיניים נטו יותר לבחור במינון יומי.

אבל 207 אנשים בחרו בתכנית 2-1-1 ו 76 לשניהם. עד אוגוסט, 164 אנשים עברו מדי יום למינון של 2-1-1 ו -146 אנשים חדשים ב- PrEP בחרו בפרוטוקול 2-1-1, כך ש -517 אנשים השתמשו ב- 2-1-1 PrEP, דיווח ברוסארד.

הניתוק ל- PrEP 2-1-1 הוא שלושה קשרים מיניים בחודש. יותר מזה וזה הופך להיות קל יותר לקחת כדור יומיומי מאשר לעקוב אחר מינון של 2-1-1, אמרה.

הסיבה לכך היא שאתה צריך לקיים לפחות תקופה של 24 שעות ביממה שבה אתה לא מקיים יחסי מין ועדיין מכוסה באופן מלא על ידי התרופה. אז אם אתה לוקח את המנה הכפולה שלך בשמונה אחר הצהריים ולקיים יחסי מין באותו הלילה, אתה לוקח את המנה הבאה בשמונה אחר הצהריים למחרת ואז למחרת. אבל אם מקיימים יחסי מין שוב באותה תקופה, עליכם ליטול לפחות כדור נוסף של טרוודה בגיל 8 אחר הצהריים. בשלב זה אתה פשוט לוקח את זה מדי יום, היא הסבירה.

"אנו גם ממליצים לאנשים שלקחת מנה טעינה המתקרבת יותר מ -24 שעות לפני קיום יחסי מין עדיף משעתיים", אמרה. "אתה מוגן יותר 24 שעות מאשר שעתיים." אבל, הוסיפה, התחלה של שעתיים מספקת מספיק תרופות ברקמה כדי למנוע העברת.

אם חולים אכן מפספסים מנה בתהליך 2-1-1, ברוסארד ועמיתיה מייעצים למטופלים: "קחו שתי טרוודה והתקשרו אלינו בבוקר."

בשלב זה הם מוסיפים דולטגרייוויר למשך 30 יום כטיפול מונע בחזה. מאז מרץ הם רושמו 18 דולטגרייוויר לדיווחים, דיווח ברוסארד.

"עם מספר האנשים שאנחנו רואים, זה מספר נמוך יחסית", אמרה. "כשעשיתי סקירת תרשימים, רבים מאלו אנשים שלא ייעצנו להמשיך ב- 2-1-1 אבל הם החליטו לעשות זאת בכל מקרה. בדרך כלל אנו משתמשים בזה כהזדמנות כדי לעזור להם להחליט שהם צריכים לעשות PrEP מדי יום . "

קח שתי טרוודה והתקשר אלינו בבוקר.

הבנה של כמה מהר הצטברות של טרוודה ברקמת פי הטבעת שינתה את האופן שבו ספקים מסוימים רושמים את כל לוחות הזמנים של המינון של PrEP.

במקום לומר לאנשים שמתחילים PrEP מדי יום לקחת את התרופה למשך 7 ימים כדי להיות בטוחים שהם מכוסים, ברוסארד ועמיתיה מייעצים כעת לחולי PrEP חדשים המקיימים יחסי מין אנאליים ליטול שתי כדורים ביום הראשון שלהם כך שהם יהיו מוגנים תוך 24 שעות, בין אם הם עושים 2-1-1 או לא.

בסן פרנסיסקו משתמשים בקפיצה למניעת HIV, עם ערכה שתתאים: ארבע כדורים בבקבוק קטן עם כובע אזעקה.

הקלינאים לוקחים איתם את ערכות ההתחלה הללו כדי לבצע בדיקות HIV וייעוץ PrEP באירועים. לאחר הצריכה כדי לקבוע את הזכאות ולדון בגישות ה- PrEP השונות, חולים שבוחרים ב- PrEP מקבלים את הערכה. הספקים מעודדים את המטופלים ליטול את מינון הטעינה שלהם באופן מיידי, כך שהם יכולים להיות מוכנים ללכת תוך שעתיים.

"זה", אמרה והצביעה על תמונה של הערכה הקומפקטית, "יכולה לעצור את ה- HIV."

מחליף משחק

מינון הטעינה עלול לשנות את התרגול, אמר קים האצ'ינסון, ר.נ., ממרפאת העיר העתיקה, מרכז בריאות מוסמך פדרלי לאנשים בעלי הכנסה נמוכה בפורטלנד, אורגון.

ספקים בקליניקה שלה מציעים PrEP, היא הסבירה, אבל "זה לא מאומץ בצורה רחבה כמו שהיא צריכה להיות." ולגבי הלקוחות שלהם, שהם ברובם אנשים עם דיור לא יציב והתמכרויות ואתגרי בריאות הנפש, ההמלצה של CDC להמתין 7 ימים מלאים לאחר תחילת ה- PrEP למין "פשוט לא מציאותית", אמרה.

"רבים מהלקוחות שלנו משתמשים במין כדי לספק את צרכיהם", אמרה. "זו אסטרטגיה שימושית בהרבה."

כעת היא מקבלת השראה לפתוח מרפאת PrEP מטופלת על ידי אחיות עבור מטופליה, אמרה.

זה כבר שינה את התרגול עבור ג'פרי שפר, RN, משירותי הבריאות של הכף החיצונית בפרובינסטאון, מסצ'וסטס.

כששמע על קודמו של ברוסארד על PrEP 2-1-1, הוא קיבל השראה. פרובינסטאון היא יעד פופולרי בקרב חברי הקהילה ההומו-לסבית, הביסקסואלית והטרנסג'נדרית במהלך הקיץ. לכן, כששמע על עבודתו של מגנט, הוא ביקר במרפאה ולמד על הפרוטוקולים, הזמינים באתר קרן האיידס בסן פרנסיסקו. לאחר מכן הוא ביקש ממחלקת הבריאות בפרובינסטון להנהיג את PrEP 2-1-1.

אחרי חששות מסוימים, "הם התעניינו לדון בזה. ממש כמו כל דבר, כשאומרים 'אני רוצה לנהל את זה', אנשים יגידו 'אנחנו לא יכולים לעשות את זה'. אבל כמובן שאנחנו יכולים. "

איגוד האחיות לטיפול באיידס 2019. הוצג 7 בנובמבר 2019.

עקוב אחר Medscape בפייסבוק, טוויטר, Instagram ו- YouTubeNormal