דרושה הרבה יותר עבודה כדי להתמודד עם משבר תמחור אינסולין בארה"ב


מרים טוקר
06 בנובמבר 2019

למרות שננקטים צעדים להתמודדות עם "משבר" תמחור האינסולין בארצות הברית, הם מצטברים ונדרש הרבה יותר עבודה כדי להתחיל לעשות שינוי אמיתי, כתבו שני מומחים בקטע פרספקטיבי חדש.

המאמר, שכותרתו "משבר האינסולין האמריקני – הקצאת תרופות מצילות חיים שהתגלה בשנות העשרים של המאה העשרים", פורסם באינטרנט 7 בנובמבר כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד מאת מייקל פרליק, ד"ר, ואהרון ס. קסלהיים, ד"ר, שניהם עובדים בתחומי הרוקחות-רפואיות והפרמקו-כלכלה.

העלות לכל 100 יחידות של אינסולין רגיל לפעולה קצרה הייתה כ- $ 1.00 זמן קצר לאחר שהתגלה בראשית שנות העשרים, הם מזכירים לקוראים, ואז נפלו פחות מ -20 סנט בשנות הארבעים, לעומת בערך 18 $ כיום.

לאדם ממוצע של 70 ק"ג עם סוכרת סוג 1, 100 יחידות נמשכות פחות מיומיים. ורוב האנשים זקוקים גם לאינסולין הפועל לאורך זמן.

אירוניה בקיצוב אינסולין בהתבסס על בטיחות בשנות העשרים לעומת עלות היום

בשנות העשרים של המאה העשרים, המבקש להשיג את החומר המציל את מציל החיים החדש לפני שהוקם תהליך הייצור הבטוח שלו הוביל לקצבים, אומרים פרליק וקסליים.

כיום בארצות הברית, חולים רבים נאלצים להקצות אינסולין בגלל עליית העלות האקספוננציאלית, כפי שכוסה בהרחבה על ידי חדשות רפואי Medscape.

פרוניק, מבית החולים הר סיני, טורונטו, אונטריו, קנדה, בראיון שמע שמעבר לכתבה שפורסמה, "זה האירוניה האומללה כאן שעכשיו קיימת גם מנות בארצות הברית, אבל מסיבה שונה מאוד.

"חולים רבים אינם יכולים להרשות לעצמם את האינסולין שלהם, עם השלכות חמורות", כמו קטואיאדוזיס סוכרתית ומוות, הוא קינן.

לא ברור עד כמה הבעיה נפוצה מבחינה מספרית מכיוון שהמחקרים הנוכחיים ספציפיים לאזורים גיאוגרפיים בודדים או למרפאות בהן נערכו המחקרים, "אך בהחלט מדובר בבעיה דחופה", העיר.

המצב נובע משילוב של מעט מדי תחרות משלושה יצרנים בלבד (אלי לילי, נובו נורדיסק וסנופי), חוקים אמריקאים המאפשרים להם לתמחר את מוצריהם ללא הגבלה, ומורכבות בייצור ביוסימילרי אינסולין בעלות נמוכה יותר או לעקוב אחר כך בהשוואה לכדורים גנריים לא ביולוגיים.

"אף על פי שמחיר המחירון של מוצרים אלה נמוך ממקבילות שם המותג שלהם, עדיין לא ברור אם גנרים מורשים יספקו חיסכון משמעותי בעלויות למטופלים," לפחות במקרה של אינסולין, אומרים פרליק וקסליים.

הם מציינים כי באירופה, אישור 2014 של Basaglarניסוח ביו-דמי של אלי לילי של אינסולין גלרגין (לנטוס, סנופי), הפחיתו את המחיר בכ- 15%.

על רופאים להיות מודעים ולעזור למטופלים לגשת לחלופות בעלות נמוכה יותר, כגון "גנרי מורשה" ובמוצרי האנוש הישנים – כמו NPH – במידת הצורך, מייעץ פרליק.

צעדים חקיקתיים שננקטו בזמן שהם ממתינים לאפשרויות בעלות נמוכה יותר

המאמצים המחוקקים לטפל בבעיה כללו עד כה חוק בקולורדו שהתקבל במאי 2019, שמכניס תשלומי העתקה חודשיים של אינסולין עד 100 דולר לאנשים עם ביטוח, יחד עם חקירת פרקליטות היועץ המשפטי לממשלה בנושא תמחור האינסולין.

באופן דומה, חברת הביטוח האמריקאית הגדולה סיגנה הודיעה שהיא תגביל את התשלום החודשי של חולי האינסולין של החולים ל -25 דולר.

לאומית, חוק הגישה לשעת חירום לאינסולין בשני המפלגות, שהוצג בסנאט האמריקני ביוני 2019, היה מרחיב את הגישה לאינסולין על ידי יצירת תוכניות סיוע ברמת המדינה בכדי לספק אספקת אינסולין לטווח קצר לאנשים עם הצורך הגדול ביותר.

זה גם יטיל קנסות ואגרות חוזרות על יצרני האינסולין, ויפחית את תקופות הבלעדיות בשוק עבור פורמולות אינסולין חדשות.

הצעת חוק נוספת, החוק לייצור תרופות משתלמות, בחסות שני דמוקרטים, תקים משרד לייצור תרופות במחלקה לשירותי בריאות ושירות אנושי (HHS) לייצור או התקשרות ישירה עם גורמים חיצוניים לייצור תרופות חיוניות כולל אינסולין מבלי להפר פעיל פטנטים.

לדברי פרליק, "אני חושב שנצטרך עוד קצת זמן כדי לראות אם החשבונות יביאו למתיחה. אני רוצה להישאר אופטימי כמובן, אבל אני דואג שצריך להיות רפורמה משמעותית שתקח מקום כדי שמחירי האינסולין יהפכו הרבה יותר יקרים. "

"אני אשאר חיובי באומרו שאחת הצעות החוק שהועלתה, חוק הגישה לחירום לאינסולין, הייתה פעולה דו-מפלגתית, כך שזה נותן לי קצת יותר ביטחון."

"אבל כמובן שמקורו מקנדי", אמר בהתייחסו לעצמו, "שאינו מבין לחלוטין את פרטי הפוליטיקה של ארה"ב."

מה לגבי ייבוא ​​אינסולין?

בינתיים, חלק מהמטופלים החליטו לנסוע לקנדה לרכישת אינסולין, שם קרטון מוכר בכ- 20 $ לעומת 300 $ בארצות הברית.

הסמכות להתיר יבוא לארצות הברית רשמית מכוח חוק המודרניזציה של Medicare משנת 2003, כל עוד מזכיר HHS מאשר כי ניתן לעשות זאת בבטחה ולחסוך כסף בפועל.

זה עדיין לא קרה, למרות שמזכיר HHS הנוכחי, אלכס אזאר, הביע תמיכה ביבוא מקנדה.

פרליק אומר שלא ברור אם היבוא מקנדה יתבצע באופן רשמי, אבל גם אם זה כן, זה לא הפיתרון כולו.

"אנחנו מדינה קטנה בהשוואה לארצות הברית ואין מצב שתהיה לנו אספקה ​​מספקת כמו שכרגע הדברים עומדים … הפוטנציאל החיובי הוא שיבוא יספק אלטרנטיבות יקרות יותר, אבל זה לא יכול להיות רק מקנדה "בהחלט, זה צריך להיות ממדינות אחרות."

פרליק וקסליים, מבית הספר לרפואה של הרווארד, בוסטון, מסצ'וסטס, מסכמים במאמרם: "אם צעדים לשיפור התחרות ימשיכו להיות לא מספיקים בכדי להתמודד עם משבר זה, יהיה צורך ברפורמות משמעותיות יותר בדרך בה ארצות הברית משלמת עבור אינסולין."